Кличнично проучване "BELIEVE" - Фаза 3

30.10.2016

Скъпи приятели,
с голяма радост бихме желали да Ви информираме, че имаме уникална възможност да участваме в международното клиничното изпитване “BELIEVE” - Фаза 3, за определяне на ефикасността и безопасността на Луспатерцепт при възрастни пациенти (над 18г.) с Таласемия Майор (АСЕ-536), на фармацевтична компания Селджин Корпорейшън. Одобрено от Изпълнителна Агенция по Лекарствата /ИАЛ/ към Министерство на Здравеопазването за провеждане в България.

Тази чест, която ни се оказва, е плод на дългогодишни усилия и работа от наша страна, но ето че към днешна дата е вече реалност. Ние сме в редицата на първите, на страните, от които пациентите ще имат достъп до най-новото и революционно медикаментозно лечение. То ще подобри начина на живот на пациентите с Таласемия майор, давайки възможност за удължаване на периода между хемотрансфузиите, намаляване обема на количеството преливана кръв и съответно железният свъхтовар, с положително повлияване върху показателите на костната плътност. Медикаментът е под формата на инжекция, която ще бъде поставяна подкожно на период от 21 дена в продължение на една година. 

Спомняте ли си, когато подкожно поставяхме Disferal, в борба с натрупаното желязо и това беше единствената ни алтернатива за хелатиране? Е , колко път извървяхме от тогава и къде сме сега?! Ние сме горди ,че мултинационалната фармацевтична компания Селджин Корпорейшън, която е активно ангажирана с подобряването на живота на пациентите по света днес ще изпълни с надежда и Нас. 

Молим всеки, който желае да заяви участие в клиничното изпитване или се нуждае от повече информация относно етапите на протичането му, да се свърже с посочените по долу специалисти в съответните болнични заведения при възможно най-кратък срок. Общата бройка в световен мащаб е ограничена и когато тя е запълнена ще спре включването на нови пациенти.
Организаторите покриват ВСИЧКИ разходи по извършването на медицинската диагностика и транспорт на пациента свързани с Изпитването. На участниците в Изпитването ще бъдат направени редица изследвания, преди, по време и след края на Изпитването за оценка функцията на сърцето, костна плътност, ЯМР Т2* за оценка на натрупаното желязо в сърце и черен дроб, и други изследвания.

Одобрените центрове за провеждането на изпитването са:
гр.София НБАЛХЗ - Таласемичен сектор, д-р Мирела Рангелова;
гр.Варна, УМБАЛ "Света Марина" –ЕАД, Трета детска клиника по хематология - доц. Валерия Калева/ д-р Иглика Игнатова
гр.Пловдив УМБАЛ "Свети Георги " д-р Пенчо Георгиев GSM 0888 520139 или д-р Катя Сапунарова 0887860806

Оставаме на разположение за насоки и информация.
Драгомир Славев 0886839195
УС на ОТБ

Обратно